- Este novedoso producto se llama Lucira COVID-19 & Flu Home Test y ya se encuentra disponible para su compra sin receta médica en Estados Unidos.
- Tiene la capacidad de poder diferenciar y detectar la influenza A y B, además del virus SARS-CoV-2, en un tiempo promedio de 30 minutos.
- Hasta el momento la Cofepris no ha informado si planea autorizar esta prueba casera que detecta la influenza y Covid-19 para su comercialización en México.
La pandemia no ha terminado y es muy difícil que alguna vez desaparezca. La cifra de decesos sigue en disminución pero todavía ningún país ha logrado erradicar por completo esta enfermedad. Por lo mismo, para reducir riesgos ya existe una prueba casera de venta libre que permite detectar tanto la Covid-19 como la influenza.
Esta prueba de venta libre (OTC) se llama Lucira COVID-19 & Flu Home Test y tiene la capacidad de poder diferenciar y detectar la influenza A y B, además del virus SARS-CoV-2. Mientras que lo más relevante es que se trata de la primera de su tipo en obtener la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su comercialización.
¿Cómo funciona?
Con respecto a sus características, es una prueba de un solo uso que proporciona resultados de muestras de hisopos nasales recolectadas por uno mismo en un tiempo aproximado de 30 minutos.
“La autorización de hoy de la primera prueba de venta libre que puede detectar la influenza A y B, junto con el SARS-CoV-2, es un hito importante para brindar un mayor acceso de los consumidores a las pruebas de diagnóstico que se pueden realizar completamente en el hogar”, dijo Jeff Shuren, quien es director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Por su parte, la agencia se mostró a favor de apoyar la innovación en el desarrollo de pruebas. También dijo estar ansiosa de continuar promoviendo un mayor acceso a las pruebas de enfermedades infecciosas en el hogar para apoyar las necesidades de la salud pública.
La prueba casera para la influenza y Covid-19 fue diseñada para personas con signos y síntomas de una infección respiratoria. No se requiere de una receta para su compra porque es OTC y la revisión se puede realizar completamente en casa con muestras de hisopos nasales.
Today we issued an emergency use authorization for the first over-the-counter at-home diagnostic test that can detect both the flu and #COVID19. The test provides results from self-collected nasal swab samples in roughly 30 minutes.
Learn more ➡️https://t.co/LVJLsWxQVk pic.twitter.com/S2RsJb0TNv
— U.S. FDA (@US_FDA) February 24, 2023
La prueba funciona haciendo girar el hisopo de muestra en un vial que se coloca en la unidad de prueba. En 30 minutos o menos, la unidad de prueba mostrará los resultados que indican si una persona es positiva o negativa para cada uno de las siguientes infecciones: Influenza A, Influenza B y COVID-19. Las personas deben informar todos los resultados obtenidos a su proveedor de atención médica para recibir la atención adecuada.
Eficacia de la prueba
En personas con síntomas, el Lucira COVID-19 & Flu Home Test identificó correctamente el 99.3% de las muestras negativas y el 90.1% de las positivas de influenza A. Además el 100% de las negativas y el 88.3% de las muestras positivas de COVID-19 y el 99.9% de las muestras negativas de influenza B.
Dado que actualmente no hay suficientes casos de influenza B en circulación para incluirlos en un estudio clínico, la validación confirmó que la prueba puede identificar el virus en muestras artificiales.
Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico rápido, existe el riesgo de resultados falsos positivos y falsos negativos. Las personas que den positivo en la prueba de influenza o COVID-19 deben tomar las precauciones adecuadas para evitar la propagación del virus y deben buscar atención de seguimiento con su médico o proveedor de atención médica porque pueden ser necesarias pruebas adicionales.
Los resultados negativos para el SARS-CoV-2 e influenza B deben confirmarse, si es necesario, con una prueba molecular autorizada o aprobada realizada en un laboratorio certificado que cumpla con los requisitos para realizar pruebas de complejidad alta o moderada.
Las personas que obtienen un resultado negativo y continúan con síntomas como fiebre, tos y/o dificultad para respirar aún pueden tener una infección respiratoria y deben buscar atención de seguimiento con su proveedor de atención médica.
¿Algún día llegará a México?
Por lo pronto, no se ha notificado si esta novedosa prueba casera para detectar la influenza y Covid-19 podría llegar a México. En ese sentido, para poder ser comercializada se requiere el previo aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
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