FDA aprueba uso de remdesivir para bebés de 28 días
La FDA informó que amplió la aprobación del remdesivir para tratra la enfermedad por el virus del COVID-19 a las poblaciones pediátricas
La FDA informó que amplió la aprobación del remdesivir para tratra la enfermedad por el virus del COVID-19 a las poblaciones pediátricas
Ahora, el elevado nivel de tensión por la invasión de las Fuerzas Rusas en Ucrania ha vuelto casi imposible la autorización de la Sputnik V.
Lilly había promocionado su solicitud ante la FDA diciendo que quería usar el medicamento de sintilimab como una alternativa para romper los altísimos precios de muchas inmunoterapias contra el cáncer.
La vacuna Spikevax de Moderna es la segunda vacuna contra el COVID-19 que recibe la aprobación total de la FDA.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes de 12 años o más, anunció el fabricante el viernes.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación regulatoria a las primeras gotas para los ojos que tratan la presbicia, un producto llamado Vuity, desarrollado por la compañía Allergan.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomienda el uso de tocilizumab en pacientes con covid grave y que requieran ventilación mecánica.
Con esta aprobación del ICH, Cofepris es considerada autoridad reguladora de alto nivel de exigencia de acuerdo con la OMS. Permitirá homologar regulación, vigilancia y desarrollo de guías para productos farmacéuticos.
Covaxin, es la primera vacuna desarrollada y fabricada íntegramente en India que recibe el visto bueno de la organización de la ONU.
Scemblix es el primer tratamiento aprobado por la FDA en su clase para la leucemia mieloide crónica que actúa uniéndose al bolsillo de miristoilo ABL.
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