La lucha por desarrollar una vacuna contra la Covid-19 ha llegado a uno de sus momentos más importantes. Existen al menos cuatro farmacéuticas que han seguido todos los protocolos de bioseguridad y ya alistan el inicio de la fase 3 de ensayos clínicos. Se trata del punto decisivo porque es cuando se aplica de manera masiva a grupos controlados para verificar su utilidad. En caso de funcionar entonces se puede proceder a la etapa de registro y posterior comercialización.
De igual forma, también existen proyectos como los llevados a cabo en Rusia y China que no han respetado las indicaciones internacionales. En parte es la razón por la que han obtenido resultados antes que los demás, aunque eso implica que exista un riesgo mayor en las personas que reciban las inoculaciones.
En ese sentido, recién el canciller Marcelo Ebrard confirmó la firma de un convenio con el gobierno ruso para recibir dos mil dosis de la vacuna Sputnik V. Todavía no se concreta la fecha en que esto ocurriría pero añadió que corresponderá a la Secretaría de Salud (SSa) definir cómo se llevará a cabo el protocolo en nuestro país.
Primera vacuna experimental que se aplicará en México
Pero ahora también trascendió que existe otro acuerdo entre México y otra farmacéutica que en este caso es la americana Johnson & Johnson. Lo que se tiene estipulado es la realización de un ensayo clínico fase 3 en el que participarán 60 mil voluntarios, lo que implica que será el más grande de su tipo en el mundo.
Para poner en contexto, otras empresas como Moderna y Pfizer que también preparan sus propios proyectos tienen planeado hacer pruebas con un máximo de 30 mil voluntarios.
En este caso se señala que la prueba tendrá lugar en 180 ciudades de Estados Unidos y otros países como Brasil y México. Además se menciona que la fecha de inicio es el 5 de septiembre.
Especificaciones del ensayo
Por su parte, el portal ClinicalTrials dio a conocer las bases generales del ensayo de la vacuna:
- Prueba en 60 mil adultos sanos de 18 o más años.
- Verificación de seguridad y validez de la vacuna.
- Conocer los riesgos y posibles beneficios.
- La asignación será aleatoria por lo que a ciertos voluntarios se les aplicará un placebo y a otros la vacuna experimental. Ad26.COV2.S (biológica).
- El primer día se administrará una dosis única de 11^0 *11 partículas de virus (vp).
Por lo pronto, en el caso de nuestro país todavía no se ha definido cómo será la selección de personas a las que se les aplicará la vacuna ni el número total de mexicanos que participarán.
