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Dentro de los documentos que todos los médicos deben conocer se encuentran las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de salud. Su objetivo principal es aportar conocimiento para una mejor toma de decisiones. El inconveniente es que durante los últimos meses se ha puesto en duda su utilidad e incluso se ha buscado su eliminación.

¿Por qué se ha intentado eliminar las NOM de salud?

No se puede pasar por alto que en el 2023 el entonces subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, propuso la cancelación de 34 documentos. Su principal argumento fue que habían perdido relevancia y ya no se podían aplicar dentro del contexto actual.

López-Gatell pospone hasta septiembre la cancelación de 34 NOM de salud

Además no es un caso aislado porque durante los últimos años se han incrementado los casos en que NOM relacionadas con materias reguladas por la Ley General de Salud son contrarias a lo establecido por la misma.

Este fenómeno se genera, entre otras razones, porque las NOM se adaptan más rápido a los avances tecnológicos que las leyes.

Por lo anterior se pueden presentar actos contrarios a éstas, ya que a medida que la Ley no se modifique para reconocer dichos avances no empatará con las NOM de salud.

¿Qué son las NOM?

Las NOM son regulaciones de carácter general que emanan, primeramente, de la Ley de Infraestructura de la Calidad y hasta cierto punto con la Ley General de Salud. Tienen como objetivo establecer de forma más específica, las características o los principios técnicos que deben cumplir los productos y servicios regulados.

De la Ley General de Salud emanan un número relevante de reglamentos, ya que por sí misma, no puede abarcar todos los conceptos específicos regulados por la misma.

“Las Normas Oficiales Mexicanas son una herramienta que avanza más rápido que la ley; sin embargo, ese hecho puede implicar que en algún punto vayan contrarias a la ley correspondiente. Una ley, al ser de carácter general, no puede abarcar conceptos muy específicos, y los reglamentos que emanan de esta ley, tendrán un mayor detalle, para su interpretación y no deben de ir más allá”, afirma Alberto Campos, Socio del grupo de industria de Ciencias de la Vida del despacho Sánchez Devanny,

Las NOM al ser disposiciones de un nivel técnico muy específico permiten e incluso fomentan que cualquier persona interesada en el tema pueda participar dentro de su proceso de creación, modificación o revisión.

Además, deben dar un trato igual a los iguales, es decir, no pueden hacer diferencias a las personas físicas o morales que lleven a cabo una actividad en particular, o que se dediquen a la importación, comercialización o fabricación de cierto tipo de productos y servicios.

Otras regulaciones que aplican para los médicos

De igual forma, existen otro tipo de disposiciones que derivan de la Ley de Infraestructura de Calidad, y son las Normas Mexicanas, las cuales son disposiciones de carácter técnico o específico de productos y servicios.

La gran diferencia es que no son obligatorias sino lineamientos generales que pueden ser o no aplicados por aquellas personas que o prestan los servicios o están involucradas con la fabricación o comercialización de cierto tipo de productos y servicios.

Cancelación de NOM de salud, ¿violan los derechos del paciente o los beneficia?

¿Qué son las Normas Mexicanas Oficiales de Emergencia?

Se encuentran también las Normas Mexicanas Oficiales de Emergencia, las cuales son de carácter obligatorio a cierto tipo de conceptos técnicos que no se crea con el procedimiento normal, sino por alguna situación de emergencia, en donde la autoridad debe emitir ciertos lineamientos técnicos sobre una actividad o servicio.

Un ejemplo de cómo funcionan, es la regulación de procesos de manufactura de medicamentos, caso en que existe una NOM específica para los procesos de buenas prácticas de fabricación.

Dicha Norma, es una de las que más implementación de medidas de emergencia ha tenido, debido a que la tecnología relativa a la prestación o fabricación de medicamentos tiene un desarrollo muy rápido.

La autoridad lleva a cabo su actividad de ente regulador con el objeto de proteger la salud de la población, y con ello, emite una serie de modificaciones de nuevas NOMS. Sin embargo, es uno de los temas que ha dado lugar a diversos abusos, por las discrepancias que puede haber con la ley de origen.

Como ejemplo, se encuentra el incluir a un software como un dispositivo médico, en ninguna ley actual se establece que sea un bien físico, por lo tanto, es imposible considerarlo como tal, ya que no se desarrolla en un laboratorio, no se coloca en el organismo de los pacientes.

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