Cofepris autoriza tratamiento Bamlanivimab/Etesevimab para tratar COVID-19

Estudios demostraron que Bamlanivimab y Etesevimab en combinación redujeron el riesgo de hospitalizaciones y muerte por covid-19 en un 70%.

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La combinación de los medicamentos Bamlanivimab/Etesevimab para tratar el COVID-19. Recibió una opinión favorable unánime por parte de las expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Cofepris.

¿Cómo será utilizado?

Este coctel de anticuerpos, presentado por Eli Lilly, será utilizado para uso de emergencia del tratamiento en la enfermedad por coronavirus leve o moderada. Esto en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg) que tengan un alto riesgo de progresión a un cuadro grave y/u hospitalización.

De acuerdo con un comunicado, esta opinión forma parte del proceso de aprobación necesario. Para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.

Bamlanivimab/Etesevimab: LO QUE SIGUE

Ahora, el siguiente paso es que la Comisión de Autorización Sanitaria apruebe la solicitud de uso de emergencia de la combinación de los citados medicamentos.

A finales de enero, Lilly, con sede en Indianápolis, afirmó que la combinación de Bamlanivimab y Etesevimab. La cual ya fue aprobada por la FDA de Estados Unidos. Reducía las posibilidades de hospitalización y muerte en un 70 por ciento en pacientes de alto riesgo.

Así se compone:

La combinación autorizada incluye una dosis de 700 miligramos de Bamlanivimab y una dosis de mil 400 miligramos de otro anticuerpo denominado Etesevimab. El tratamiento se suministrará en viales monodosis separados, pero se administrarán juntos utilizando una única bolsa de infusión, según la FDA.

Además, recomiendan que Bamlanivimab y etesevimab se administren en combinación mediante una única infusión intravenosa. Esto, lo antes posible después de una prueba covid-19 positiva y dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas.

Imita la capacidad del sistema inmunitario

El Bamlanivimab, desarrollado con AbCellera Biologics, imita la capacidad del sistema inmunitario para combatir el virus. Regeneron Pharmaceuticals también obtuvo el año pasado la autorización de la FDA para un producto similar que combina dos anticuerpos.

Lo que dijo la empresa

“Comprobar que la ciencia sigue ofreciendo nuevos tratamientos para evitar que los pacientes contagiados sufran formas más graves de la covid-19 es una magnífica noticia. La cual sin duda puede ayudar mucho a descongestionar el sistema sanitario”, afirmó José Antonio Sacristán, Director Médico de Lilly España.

“Además, con el riesgo de que surjan resistencias por la diversidad de cepas del virus. La combinación de bamlanivimab y etesevimab podría ofrecer la eficacia contra una gama más amplia de variantes del SARS-CoV-2 de origen natural a medida que estas nuevas cepas se extienden por todo el mundo”.

Esta autorización de uso de emergencia se basa en datos de ensayo fase 3 Blaze-1, publicado en enero de 2021. Los cuales demostraron que Bamlanivimab y Etesevimab en combinación redujeron el riesgo de hospitalizaciones y muerte por covid-19 en un 70%.

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